药品的批准文号

发布时间:2015-02-05 323次浏览

药品必须是正式药厂生产,经过国家有关行政部门颁发批准文号的正式产品。1998年以前,药品的批准文号由卫生行政部门颁发,分为国家的和地方的,如由国家卫生部批准的为“卫药准字”,各省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的为“京卫药准字”、“沪卫药准字”、“川卫药准字”等,并注有年度和号码。例如:“卫药准字(1998)第158031号”、“沪卫药准字(1996)第000683号”。1998年,国家药品监督管理局成立,于1999年发布了《新药审批办法》。自此以后,新药统一由国家药品监督管理局审批,批准文号也统一由国家药品监督管理局颁发,标洽格式为:“国药淮字x(z)********号”。号码前的x为西药,Z为中药;号码的前4位为年度。

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