医院制剂

发布时间:2015-02-05 66次浏览

医院制剂是指以自用为原则,根据本单位临床和科研需要而自己配制的具有确切疗效的制剂。我国《药品管理法》规定:“医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种”;“医疗机构配制的制剂,不得在市场销售”。我国对医疗单位实行《医疗机构制剂许可证》制度,无《医疗机构制剂许可证》的单位,不能配制制剂。医院配制的制剂品种,须报请省级药品监督管理部门批准,并核发制剂批准文号。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在医疗机构内部使用。这些制度和规定,都是为了确保医院制剂的质量,保障人民群众用药的有效性和安全性。

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