吸附百白破联合疫苗Diphtheria Tetanua and Acellular Aertussis Combined Vaccine,Adsorbed[百白

【药理作用】接种本品后，可使机体产午免疫应答。

【适应症】用于3月龄一6周岁小儿预防百日咳、白喉、破伤风。

【用法用量】(1)臀部或上臂外侧三角肌肌注，共4针，每1次注射剂量为0．5m1。

(2)自3月龄开始免疫，至l2月龄完成前3针免疫，每针间隔4—6周。18—24月龄注射第4针。

【不良反应】(1)常见不良反应：注射部位局部可出现红肿、疼痛、发痒，全身性反应可有低热、哭闹、烦躁、厌食、呕吐、精神不振等，一般不需处理即自行缓解。中度发热应对症处理。

(2)罕见不良反应：短暂高热反应，应给予物理及药物疗法进行对症处理，以防高热惊厥。局部硬结，1—2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎，应及时就诊。

(3)极罕见不良反应：①局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时(破溃)需扩创清除坏死组织．病程较长，最后可吸收愈合。②过敏性皮疹：个别接种吝在接种疫苗后72h内出现荨麻疹，出现反应时应及时就诊，给予抗过敏治疗。③过敏性休克：一般在注射疫苗后1h内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。④过敏性紫癜：极个别接种者可出现过敏性紫癜，出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质激素类药物给予抗过敏规范治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。⑤血管神经性水肿，应及时就诊。⑥神经系统反应，临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态性脑

脊髓膜炎。

【注意事项】(1)以下情况禁忌：有过敏史者；已知对该疫苗的任何组分过敏者；患急性疾病、急性传染病(包括恢复期)、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者禁用。有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者；注射百口咳、白喉、破伤风类疫苗后发出神经系统反应者禁用。

(2)家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者慎用。

(3)疫苗严禁冻结。使用时应充分摇，如出现摇不散之凝块、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

(4)疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2—8℃．并于l h内用完，剩余均应废弃。

(5)注射后局部可能有硬结，1—2个月即可逐步吸收，注射第2针时应换另侧部位。

(6)接种本品和注射免疫球蛋白应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。

(7)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻观察至少30min。

(8)注射第l针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

【剂型规格】吸附百白破联合疫苗每瓶0.5、1.0、2.0、150m1。每1次人用剂量0.5ml，含百日咳效价不低于4.0IU；白喉效价不低于30IU；破伤风效价不低于40IU(脉鼠法)。