破伤风抗毒素Tetanus Antitoxin(精破抗)

发布时间:2015-02-07 117次浏览

【药理作用】本品含特异性抗体,具有中合破伤风毒素的作用,可用于破伤风梭菌感染预防。

【适应症】预防和治疗破伤风。己出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗生素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时,应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者,应在受伤后再注射l针类毒素加强免疫,不必注射抗毒素;未接受过类毒素免疫或免疫史不明者,须注射抗毒素预防,但也应同时开始类毒素预防注射,以获得持久免疫。

【用法用量】(1)用法:①皮厂注射应在上臂=角肌附着处,同时注射类毒素时,注射部位须分开。②肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部.③只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静注,静注应缓慢,起初注速不超过1ml/min,以后注射不宜超过4ml/min。一次静注不应超过40m1,小儿静注剂量不应超过0.8m1/kg,亦可将抗毒素加人葡菊糖注射液、氯化钠注射液等输液中静滴。静注前将安瓿在温水中加热至接近体温,注射中发生异常反应,应立即停用。

〔2)用量:①预防:1次皮下或肌内注射1500~3000IU,儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1~2倍。经5~6日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。②治疗:第1次肌注或静注5万一20万单位;以后视病情决定注射剂量与间隔时间,同时还可以将适量的抗生素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风,24h内分次肌注或静注2万一10万单位。

【不良反应】(1)过敏性休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

(2)血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型。亦有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清病应对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。

【注意事项】(1)本品为液体制剂成冻干制剂,打开后应一次用完。

(2)每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。

(3)注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。

(4)注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。过敏试验为阳性反应者慎用。

①过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液),在前掌侧皮内注射0.05ml,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状,如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等,则为强阳性反应,应避免使用抗毒素。如必须使用时,则应采用脱敏注射,并做好抢救准备,一旦发生过敏休克,立即抢救。

③无过敏史者或过敏反应阴性者,也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见,可先注射小量于皮下进行试验,观察30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。

③脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次0.4ml,如仍无反应则可注射第3次0.8ml,如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者,应将第1次注射量和以后的递增量适当减少,分多次注射,以免发生剧烈反应。

(5)门诊病人注射抗毒素后,须观察30分钟始可离开。

【剂型规格】破伤风抗毒素①1500单位(预防用),②10000单位(治疗用);

冻干破伤风抗毒素①1500单位(预防用),②l0000单位(治疗用)。

 

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